為貫徹落實(shí)國家關(guān)于“健康中國”與“科技自強(qiáng)”的戰(zhàn)略部署，緊抓“雙區(qū)”建設(shè)和橫琴、前海、南沙、河套等重大合作平臺發(fā)展機(jī)遇，進(jìn)一步鞏固和提升我省在全國新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中的領(lǐng)先地位，并加速邁向全球產(chǎn)業(yè)價值鏈高端，特制定本政策措施。
一、總體目標(biāo)：打造“一極、兩洲、三高地”
到2030年，將廣東省建設(shè)成為全球新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新極，形成國際領(lǐng)先的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新策源地（廣深港科技走廊） 與具有全球影響力的高端制造與應(yīng)用示范洲（珠三角核心區(qū)）。具體打造三大高地：
世界級細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)高地
大灣區(qū)中醫(yī)藥創(chuàng)新與國際化和高地
AI醫(yī)藥與數(shù)字化醫(yī)療解決方案策源高地
二、重點(diǎn)任務(wù)與突破方向
（一）實(shí)施“核爆點(diǎn)”技術(shù)攻堅(jiān)行動，搶占全球創(chuàng)新制高點(diǎn)
聚焦CGT（細(xì)胞與基因治療）領(lǐng)域?qū)嵤皬V東率先”計劃。 在廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等核心區(qū)域，建立CGT領(lǐng)域從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、質(zhì)量檢定到臨床轉(zhuǎn)化的全鏈條公共技術(shù)服務(wù)平臺體系。對在粵研發(fā)并率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)的CGT產(chǎn)品，給予最高1億元人民幣的研發(fā)費(fèi)用事后補(bǔ)貼。
設(shè)立“大灣區(qū)AI醫(yī)藥研發(fā)開源社區(qū)”。 依托鵬城實(shí)驗(yàn)室、廣州國家超算中心等算力優(yōu)勢，聯(lián)合華為、騰訊等科技巨頭，構(gòu)建面向全球開放的醫(yī)藥研發(fā)AI大模型、算法庫和高質(zhì)量數(shù)據(jù)集，吸引全球AI醫(yī)藥人才和項(xiàng)目在粵匯聚。
啟動“嶺南中醫(yī)藥現(xiàn)代化爆破工程”。 依托省中醫(yī)藥科學(xué)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)等機(jī)構(gòu)，運(yùn)用現(xiàn)代科技解讀中醫(yī)藥原理，重點(diǎn)突破中藥復(fù)方質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)化、中藥新藥智能創(chuàng)制、針灸機(jī)理與器械現(xiàn)代化等關(guān)鍵問題，推動“嶺南古方”變身“全球新藥”。
（二）開展“黃金通道”審評審批試點(diǎn)，構(gòu)建大灣區(qū)一體化監(jiān)管示范區(qū)
推動設(shè)立“國家藥品醫(yī)療器械審評檢查中心大灣區(qū)辦事處”。 爭取國家授權(quán)，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥械在粵港澳大灣區(qū)的 “同步申報、并聯(lián)審評、協(xié)同核查” ，大幅壓縮審批時間。
探索粵港澳“藥械通”2.0版。 在現(xiàn)有“港澳藥械通”基礎(chǔ)上，將適用機(jī)構(gòu)從指定醫(yī)院擴(kuò)大至粵港澳合作設(shè)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)，允許在河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)、橫琴粵澳深度合作區(qū)等特定區(qū)域內(nèi)，試點(diǎn)使用和同步研發(fā)尚未在內(nèi)地注冊的港澳及國際新藥械。
建立“大灣區(qū)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用中心”。 在嚴(yán)格遵守數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)前提下，探索融合內(nèi)地與港澳的臨床診療數(shù)據(jù)，形成可用于支持藥械注冊和上市后研究的大灣區(qū)真實(shí)世界數(shù)據(jù)庫，并向符合條件的企業(yè)和機(jī)構(gòu)開放。
（三）推動“產(chǎn)業(yè)集群”能級躍升，構(gòu)建世界級產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈
繪制“廣東省新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈超級地圖”。 精準(zhǔn)識別產(chǎn)業(yè)鏈薄弱與缺失環(huán)節(jié)，實(shí)施“強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈”精準(zhǔn)招商。對引進(jìn)的國際國內(nèi)“鏈主”企業(yè)、關(guān)鍵環(huán)節(jié)龍頭企業(yè)，實(shí)行“一事一議”的綜合扶持政策。
打造“灣區(qū)生物制造中心”。 在珠海、佛山、中山等地，重點(diǎn)布局合成生物學(xué)、連續(xù)流制造、高端生物反應(yīng)器與耗材等先進(jìn)制造領(lǐng)域，支持建設(shè)一批達(dá)到國際先進(jìn)水平的CDMO（合同研發(fā)生產(chǎn)組織）平臺和“智慧工廠”。
建設(shè)“國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才特區(qū)”。 實(shí)施“珠江人才計劃”生物醫(yī)藥專項(xiàng)，面向全球招攬頂尖科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)。對引進(jìn)的戰(zhàn)略科學(xué)家和領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)，給予最高不低于省級1：1配套的資金支持。簡化外籍高層次人才在粵工作許可、居留證件辦理流程。
（四）創(chuàng)新“金融活水”滋養(yǎng)模式，催化產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展
做強(qiáng)“廣東省新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金”。 通過省財政出資引導(dǎo)，聯(lián)動深圳、廣州等地市以及社會資本，形成總規(guī)模不低于500億元的產(chǎn)業(yè)基金群，重點(diǎn)投向早期研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和跨境并購。
鼓勵“港澳資本+廣東研發(fā)”模式。 探索在橫琴、前海設(shè)立面向港澳的生物醫(yī)藥創(chuàng)投基金，便利港澳資本以QFLP（合格境外有限合伙人）等形式直接投資大灣區(qū)內(nèi)的創(chuàng)新藥企。
支持“知識產(chǎn)權(quán)證券化”試點(diǎn)。 在廣州、深圳證券交易所支持下，推動以新醫(yī)藥企業(yè)專利、臨床試驗(yàn)批件等知識產(chǎn)權(quán)為基礎(chǔ)資產(chǎn)發(fā)行證券化產(chǎn)品，為輕資產(chǎn)的創(chuàng)新企業(yè)開辟新的融資渠道。
（五）促進(jìn)“臨床應(yīng)用”場景開放，加速創(chuàng)新產(chǎn)品落地
實(shí)施“創(chuàng)新藥械入院綠色通道”行動。 將具有顯著臨床價值的創(chuàng)新藥械，直接納入省級藥品集中采購備案采購范圍，建立醫(yī)院采購、醫(yī)保支付的聯(lián)動機(jī)制，清除“入院難”障礙。
鼓勵“廣東首創(chuàng)、廣東首用”。 對在本省醫(yī)療機(jī)構(gòu)率先使用的、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的重大創(chuàng)新藥械和數(shù)字療法（DTx），對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生團(tuán)隊(duì)給予獎勵，并將其納入績效考核加分項(xiàng)。
建設(shè)“大灣區(qū)國際臨床試驗(yàn)協(xié)作平臺”。 統(tǒng)一粵港澳三地臨床試驗(yàn)倫理審查互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)，推動三地醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合承接國際多中心臨床試驗(yàn)，將大灣區(qū)建設(shè)成為全球新藥臨床試驗(yàn)的首選地之一。
三、保障機(jī)制
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。 成立由省主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭的“廣東省新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組”，統(tǒng)籌全省資源，協(xié)調(diào)解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的重大問題。
強(qiáng)化空間保障。 在全省國土空間規(guī)劃中預(yù)留新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展用地，對重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目實(shí)行“拿地即開工”等審批改革。
營造創(chuàng)新氛圍。 高水平舉辦“大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新大會”、“官洲國際生物論壇”等具有全球影響力的產(chǎn)業(yè)活動，塑造“創(chuàng)新藥，廣東造”的國際品牌形象。
本政策措施自2026年1月1日起實(shí)施。各地市、各有關(guān)部門應(yīng)據(jù)此制定具體實(shí)施細(xì)則。
