一、反壟斷新規(guī)對藥品控銷的影響

1. 全品類覆蓋與全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管

  《指南》將中藥、化學(xué)藥、生物制品等全品類藥品納入反壟斷監(jiān)管范圍，實現(xiàn)了藥品品類的全覆蓋。

  同時，藥品上市許可持有人(MAH)、合同研究組織(CRO)、合同生產(chǎn)組織(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)、合同銷售組織(CSO)、藥品流通企業(yè)等全產(chǎn)業(yè)鏈上的經(jīng)營者均被納入監(jiān)管對象，確保了反壟斷監(jiān)管的全面性。

2. 針對壟斷行為的明確界定

  《指南》明確了壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、經(jīng)營者集中、行政性壟斷等四類壟斷行為的具體表現(xiàn)形式，并確立了執(zhí)法原則和具體的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。

  特別針對藥品控銷模式，明確了禁止具有競爭關(guān)系的經(jīng)營者達(dá)成的橫向壟斷協(xié)議，如固定或變更藥品價格、限制藥品的生產(chǎn)數(shù)量或銷售數(shù)量等，以及禁止經(jīng)營者與交易相對人達(dá)成的縱向壟斷協(xié)議，如固定轉(zhuǎn)售價格或限定最低轉(zhuǎn)售價格等。

3. 網(wǎng)絡(luò)銷售新規(guī)定

  對于從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的經(jīng)營者，《指南》提出了更為嚴(yán)格的要求，禁止其利用數(shù)據(jù)和算法、技術(shù)、資本優(yōu)勢以及平臺規(guī)則等從事壟斷行為。

  這將有效遏制網(wǎng)絡(luò)平臺上可能出現(xiàn)的價格壟斷、數(shù)據(jù)壟斷等問題，保障藥品市場的公平競爭。

4. 豁免與證明非壟斷的情形

  《指南》還規(guī)定了壟斷協(xié)議豁免或證明非壟斷的情形，如為了研究開發(fā)新的藥品品種、劑型、用途或者生產(chǎn)藥品的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備而與他人達(dá)成聯(lián)合研發(fā)或者付費由他人研發(fā)的協(xié)議等，可以豁免反壟斷審查。

  這為藥品領(lǐng)域的創(chuàng)新活動提供了一定的法律保障和空間。

二、藥品控銷模式的應(yīng)對策略

1. 加強反壟斷合規(guī)建設(shè)

  藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對反壟斷法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解，建立健全反壟斷合規(guī)制度，確保企業(yè)經(jīng)營活動符合反壟斷要求。

2. 優(yōu)化銷售渠道管理

  在確保藥品安全有效到達(dá)目標(biāo)患者群體的前提下，優(yōu)化銷售渠道管理，避免出現(xiàn)限制銷售數(shù)量、固定銷售價格等壟斷行為。

3. 推動創(chuàng)新發(fā)展

  加大研發(fā)投入，推動新藥研發(fā)和創(chuàng)新藥物的上市，以技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品差異化來提升企業(yè)競爭力，避免陷入價格競爭和壟斷協(xié)議的陷阱。

4. 加強行業(yè)自律

  行業(yè)協(xié)會應(yīng)發(fā)揮積極作用，引導(dǎo)本行業(yè)的經(jīng)營者依法競爭、合規(guī)經(jīng)營，維護(hù)市場競爭秩序。同時，加強行業(yè)自律管理，防止行業(yè)協(xié)會組織本行業(yè)的經(jīng)營者從事壟斷協(xié)議等違法行為。

總之，反壟斷新規(guī)下的藥品控銷模式將面臨更為嚴(yán)格的監(jiān)管和規(guī)范。藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)積極適應(yīng)這一變化，加強反壟斷合規(guī)建設(shè)，優(yōu)化銷售渠道管理，推動創(chuàng)新發(fā)展，并加強行業(yè)自律管理，以維護(hù)公平競爭的市場秩序和保障消費者利益。