“我國現(xiàn)有的法律法規(guī)和制度實(shí)踐已為藥師法提供了充分的基礎(chǔ)，藥師法也已經(jīng)多輪研究論證，出臺時(shí)機(jī)已成熟?！睋?jù)國家藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)，截至2023年1月底，注冊在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師647,765人，占注冊總數(shù)的90.9%。
3月1日，第十四屆全國人大代表、老百姓大藥房董事長、民建湖南省委會副主委謝子龍介紹了他的議案：建議盡快出臺藥師法，同時(shí)適當(dāng)放寬鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店人員從業(yè)資格并加強(qiáng)上崗培訓(xùn)。
“藥師作用的充分發(fā)揮，不應(yīng)僅僅停留在審核、調(diào)劑處方的初級層面，更要賦予藥師合理的處方權(quán)?！敝x子龍強(qiáng)調(diào)，需要明確藥師督促修改處方的權(quán)利，尤其是對處方的合法性、規(guī)范性、適宜性進(jìn)行審核，藥師在與醫(yī)師溝通的基礎(chǔ)上可督促其進(jìn)行修改；明確藥師參與疾病診斷，提供治療建議的權(quán)利，尤其是在疑難復(fù)雜疾病多學(xué)科診療過程中。謝子龍還建議，在開展互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程診療或遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過程中，充分發(fā)揮藥師的主體作用。
此外，他還在議案中提到，適當(dāng)放寬鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店人員從業(yè)資格，加強(qiáng)上崗培訓(xùn)。
01建議盡快出臺藥師法，放寬鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店人從業(yè)資格
早在2021年發(fā)布的國務(wù)院2021年度立法工作計(jì)劃就有提到，2021年藥師法草案預(yù)備提請全國人大常委會審議。《藥師法》從調(diào)研、草案、審議，已歷經(jīng)了20余載。
出臺藥師法，引導(dǎo)加強(qiáng)藥師配置與作用發(fā)揮。對此，謝子龍?jiān)谧h案中建議：首先，要建立中國唯一的藥師管理體系，構(gòu)建一元化的藥師管理制度。改變職稱藥師和執(zhí)業(yè)藥師雙軌并行的弊端，明確藥師的業(yè)務(wù)范圍、權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任，包括制定統(tǒng)一的藥師準(zhǔn)入制度，實(shí)行分級定標(biāo)管理，統(tǒng)一藥師等級評定標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)執(zhí)業(yè)領(lǐng)域的不同實(shí)行分類注冊管理；建立不同執(zhí)業(yè)領(lǐng)域的藥師的轉(zhuǎn)換機(jī)制。
第二，要強(qiáng)化并規(guī)范藥師教育與培訓(xùn)考核。我國傳統(tǒng)藥學(xué)藥學(xué)專業(yè)設(shè)置上呈現(xiàn)出專業(yè)多、劃分細(xì)、口徑窄的特點(diǎn)，易造成學(xué)生知識面不寬、適應(yīng)能力不強(qiáng)且缺乏人文素養(yǎng)和創(chuàng)新精神等問題。通過藥師立法，明確其能力素質(zhì)要求，引導(dǎo)我國藥學(xué)教育向著創(chuàng)新性、實(shí)踐性、多元化方向發(fā)展；在藥師執(zhí)業(yè)準(zhǔn)入后，按照執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行培訓(xùn)與考核，持續(xù)加強(qiáng)其繼續(xù)教育，著重補(bǔ)充醫(yī)學(xué)課程體系，通過改善執(zhí)業(yè)藥師的知識結(jié)構(gòu)，充分發(fā)揮其藥事服務(wù)作用。
第三，要明確藥師服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與權(quán)利。藥事服務(wù)的目的在于實(shí)現(xiàn)改善患者生活質(zhì)量的既定結(jié)果，包括治愈疾病、消除或減輕癥狀、阻止或延緩疾病進(jìn)程、防止疾病或癥狀發(fā)生。在此基礎(chǔ)上，應(yīng)明確藥學(xué)服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)監(jiān)管。
對于“適當(dāng)放寬鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥店人員從業(yè)資格，加強(qiáng)上崗培訓(xùn)”的建議，謝子龍表示：“疫情防控期間，農(nóng)村用藥難以得到保障，充分暴露了農(nóng)村地區(qū)供應(yīng)不足的問題，加之地域性的分配不均，很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)零售藥店都不具備開辦條件，老百姓購藥難的問題沒有辦法解決?！?/p>
對此，謝子龍建議，放寬在鄉(xiāng)鎮(zhèn)開辦藥店的人員從業(yè)資格要求，給予鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店政策過渡期——過渡期內(nèi)取得省級藥監(jiān)局和省級人社部門授予的藥學(xué)專業(yè)初級職稱證書或衛(wèi)健委授予的藥師證就準(zhǔn)予開辦藥店，取得藥學(xué)專業(yè)中級職稱證書就按執(zhí)業(yè)藥師資格同等對待。此外，他還建議授權(quán)相關(guān)具備條件的相關(guān)行業(yè)協(xié)會開展藥學(xué)專業(yè)（非臨床單位）職稱評審，以彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師不足。
02藥師現(xiàn)行“雙軌制”，藥學(xué)服務(wù)費(fèi)已有新進(jìn)展
說起藥師法的立法背景，還要追溯到我國目前藥師實(shí)行的“雙軌制”。
“雙軌制”：即職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師并行，一類屬于衛(wèi)生部門管理的醫(yī)院藥師體系，實(shí)行專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格制度，另一類屬于國家藥監(jiān)部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系，實(shí)行職業(yè)資格準(zhǔn)入制度。兩類藥師隊(duì)伍在管理主體、資格準(zhǔn)入、職責(zé)權(quán)限、人員配備、繼續(xù)教育等諸多方面存在區(qū)別。
現(xiàn)行機(jī)制下，藥師沒有足夠的審方權(quán)，也沒有相應(yīng)的經(jīng)費(fèi)支持藥師向患者提供用藥咨詢服務(wù)，這導(dǎo)致臨床藥事工作難度大，患者用藥安全性得不到充分保障。
在業(yè)內(nèi)人士看來，當(dāng)前執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展面臨著執(zhí)業(yè)藥師法律保障層次低以及區(qū)域發(fā)展不平衡等問題?！澳壳斑€沒有專門一部執(zhí)業(yè)藥師法對執(zhí)業(yè)藥師活動進(jìn)行規(guī)定和保障其執(zhí)業(yè)權(quán)益。另外，在中西部偏遠(yuǎn)地區(qū)，執(zhí)業(yè)藥師短缺嚴(yán)重，特別是云南與貴州等地。”上述人士表示。
令人欣喜的是，藥學(xué)服務(wù)費(fèi)的政策落實(shí)已經(jīng)有新進(jìn)展！2022年10月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局三部門聯(lián)合發(fā)文，支持藥師收取藥學(xué)服務(wù)費(fèi)。
不僅如此，在國家醫(yī)保局針對全國政協(xié)委員關(guān)于全面推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)與醫(yī)療保障體系協(xié)同發(fā)展的提案的答復(fù)中，國家醫(yī)保局談到，將指導(dǎo)各地在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格中統(tǒng)籌考慮藥學(xué)服務(wù)的成本和價(jià)值，支持藥學(xué)服務(wù)發(fā)展，激勵藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用。
國家醫(yī)保局已在開展國家醫(yī)療服務(wù)價(jià)格規(guī)范編制工作，將在厘清藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)邊界的基礎(chǔ)上，對患者需求明確、服務(wù)內(nèi)容和對象具體、技術(shù)路線清晰的藥學(xué)服務(wù)事項(xiàng)，研究完善價(jià)格項(xiàng)目，支持藥學(xué)服務(wù)健康有序發(fā)展。同時(shí)，指導(dǎo)有條件的省份率先開展藥學(xué)服務(wù)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目政策試點(diǎn)。據(jù)了解，去年4月已在福建省屬公立醫(yī)院進(jìn)行收取藥學(xué)服務(wù)費(fèi)試點(diǎn)。
藥學(xué)服務(wù)費(fèi)的政策已經(jīng)一步一步走到實(shí)處，更多的規(guī)范編制即將出臺。
實(shí)際上，國家對藥學(xué)服務(wù)費(fèi)的政策探索從未停止。去年7月15日，國家衛(wèi)健委表示，要通過《藥師法》將執(zhí)業(yè)藥師、醫(yī)院藥師合并統(tǒng)一管理，并支持藥師收取藥學(xué)服務(wù)費(fèi)。
同年8月4日，國家藥監(jiān)局在《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第02186號提案答復(fù)的函》表態(tài)，將進(jìn)一步加強(qiáng)工作調(diào)研，及時(shí)總結(jié)地方的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，探索制定并適時(shí)出臺社會藥店開展藥學(xué)服務(wù)的實(shí)施規(guī)范，同主管部門探討醫(yī)保支付藥店藥品調(diào)劑費(fèi)、藥學(xué)服務(wù)費(fèi)等工作，同時(shí)積極推動執(zhí)業(yè)藥師回歸藥學(xué)服務(wù)本職，為人民提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。
03我國執(zhí)業(yè)藥師未來發(fā)展該往何處去？
那么，對比國外執(zhí)業(yè)藥師的狀況，未來，我國執(zhí)業(yè)藥師的未來發(fā)展之路又該如何走？
首先是美國，其執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)門檻高，但有著廣闊的職業(yè)選擇、優(yōu)越的薪金以及較高的職業(yè)認(rèn)同度。
美國是藥師行業(yè)高度集中發(fā)展的國家。過去幾十年來，美國藥師的勞動力市場在供求兩方面都出現(xiàn)了顯著的動態(tài)變化，尤其是藥學(xué)畢業(yè)生數(shù)量有了大幅且持續(xù)的增長。這是因?yàn)楝F(xiàn)有藥學(xué)課程入學(xué)人數(shù)增加，以及自1990年以來美國各地藥學(xué)課程幾乎翻倍，推動了藥師的發(fā)展。
在英國，藥師有著多樣化的發(fā)展方向。他們可以在社區(qū)藥房、醫(yī)院藥房工作，可以進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)，也可以成為具有處方權(quán)的獨(dú)立處方藥師（independent prescriber），此外還有一部分從事學(xué)術(shù)研究工作，目前英國70%的藥師在藥房藥店工作，20%在醫(yī)院工作。
英國藥師職責(zé)方面也很明確：主要負(fù)責(zé)保證用藥安全、藥物信息服務(wù)、藥師咨詢門診、預(yù)算控制及其他。
日本的執(zhí)業(yè)藥師可以扮演各類專業(yè)角色，包括藥房藥師、學(xué)校藥師、高校藥師、行政工作藥師、醫(yī)院藥師、臨床研究協(xié)調(diào)人員( Clinical Research Coordinators CRC) 、制藥企業(yè)藥師等。
其職能劃分也相當(dāng)明確: 為當(dāng)?shù)靥峁┽t(yī)療保健服務(wù)、學(xué)校內(nèi)的醫(yī)療保健、藥學(xué)教育、臨床試驗(yàn)工作、藥品的研發(fā)等。清晰細(xì)致的類別劃分，幫助各類藥師在其工作領(lǐng)域內(nèi)更好地從事藥學(xué)工作，提升了整體藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量。
要做到這樣，不可或缺的是日本完善的藥學(xué)教育制度。截至2014 年，日本共有 74 所藥學(xué)學(xué)校，包括國立大學(xué) 14 所、公立大學(xué)3 所以及57 所私立教育機(jī)構(gòu)。學(xué)制方面，日本文部科學(xué)省于2004 年修改為6年制和新4年制并行的藥學(xué)本科教育體系。從大學(xué)畢業(yè)的藥學(xué)生必須通過每年4 月舉行的藥師執(zhí)業(yè)資格考試才能獲得藥師執(zhí)照。
不可諱言，我國從執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)習(xí)培養(yǎng)、就業(yè)選擇、薪資待遇、發(fā)展空間等方面都與上述發(fā)達(dá)國家有較大差距，但差距大不意味不可追趕，眾多藥店人傾注心血埋頭工作，一部分的意義就在于此。
可以預(yù)見，《藥師法》出臺后的一個(gè)最大影響，即執(zhí)業(yè)藥師和職稱藥師的雙軌制管理將變更為統(tǒng)一管理。
統(tǒng)一管理后，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)和社會地位將會有顯著改變和提高，有了《藥師法》，執(zhí)業(yè)藥師也會更有尊嚴(yán)。不過，凡事都有兩面，法律的完善，準(zhǔn)入門檻的提高，執(zhí)業(yè)藥師考試也會越來越難。
總體而言，英美日等國的執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展是建立在本國《藥師法》基本完善、臨床藥學(xué)模式成熟、職責(zé)明確分工細(xì)致、醫(yī)藥分業(yè)的成熟完善的醫(yī)藥環(huán)境基礎(chǔ)上。
當(dāng)然，發(fā)達(dá)國家在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面比我們早走了十幾年的路，不能苛求我國執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展水平能與之相稱，但值得肯定的是，隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，更多完善的措施會接連跟上，現(xiàn)在的《藥師法》就是其中之一，但隨之而來的，也有對執(zhí)業(yè)藥師更高的專業(yè)水平要求和資格門檻。
