1. 集采規(guī)則優(yōu)化終結(jié)“唯低價(jià)中標(biāo)”，行業(yè)轉(zhuǎn)向價(jià)值競(jìng)爭(zhēng)
國(guó)家醫(yī)保局在第十一批藥品集采中首次提出“反內(nèi)卷”原則：
中選規(guī)則不再簡(jiǎn)單以最低價(jià)為錨點(diǎn)，要求報(bào)價(jià)最低企業(yè)公開說(shuō)明合理性并承諾不低于成本；
強(qiáng)化藥監(jiān)部門對(duì)生產(chǎn)線的全覆蓋檢查，投標(biāo)企業(yè)需滿足“2年內(nèi)無(wú)違反藥品GMP”要求；
醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按品牌報(bào)量，保障臨床用藥質(zhì)量偏好。
此舉推動(dòng)行業(yè)從“價(jià)格戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向“質(zhì)價(jià)平衡”，仿制藥龍頭如一品紅股價(jià)半月漲幅近百分之四十。
2. 首家中藥二級(jí)保護(hù)品種落地，七年獨(dú)占期激勵(lì)創(chuàng)新
以嶺藥業(yè)夏荔芪膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)為首個(gè)中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期七年：
該藥以中醫(yī)絡(luò)病理論為核心，用于治療前列腺增生引發(fā)的排尿障礙，副作用低于西藥且適合長(zhǎng)期服用；
保護(hù)期內(nèi)其他企業(yè)不得生產(chǎn)同類藥品，推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。
此次審批標(biāo)志著國(guó)家對(duì)中藥原創(chuàng)組方和工藝的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度升級(jí)。
3. 六十八億并購(gòu)刷新紀(jì)錄，本土藥企開啟“主動(dòng)整合”時(shí)代
中國(guó)生物制藥以六十八億元人民幣收購(gòu)禮新醫(yī)藥超百分之九十五股權(quán)：
禮新醫(yī)藥擁有GPCR抗體、ADC雙抗平臺(tái)，核心產(chǎn)品LM-299（PD-1/VEGF雙抗）曾獲默沙東三十二億美元授權(quán)；
并購(gòu)實(shí)現(xiàn)“研發(fā)+商業(yè)化”能力互補(bǔ)，中國(guó)生物制藥計(jì)劃三年內(nèi)將創(chuàng)新藥收入占比提至百分之六十。
此交易被外媒稱為“中國(guó)版羅氏收購(gòu)基因泰克”，標(biāo)志本土藥企從“被動(dòng)等待收購(gòu)”轉(zhuǎn)向主動(dòng)整合創(chuàng)新資源。
4. 超級(jí)細(xì)菌疫苗沖刺全球首款，III期數(shù)據(jù)年底揭盲
歐林生物重組金黃色葡萄球菌疫苗完成III期臨床受試者入組：
針對(duì)術(shù)后感染率百分之五至百分之八的超級(jí)細(xì)菌，目前全球尚無(wú)同類疫苗上市；
預(yù)計(jì)2025年底揭盲，若成功將填補(bǔ)世界空白，降低全球年超百萬(wàn)例相關(guān)死亡。
該疫苗入選國(guó)家“揭榜掛帥”工程，凸顯中國(guó)在感染性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。
5. 創(chuàng)新藥“雙目錄”落地，商保支付破局高值藥準(zhǔn)入
國(guó)家醫(yī)保局新推商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄，與基本醫(yī)保形成雙通道：
基本醫(yī)保聚焦臨床必需藥品，商保目錄覆蓋五年內(nèi)上市的獨(dú)家高值新藥；
創(chuàng)新藥可同時(shí)申報(bào)雙目錄，醫(yī)保談判失敗后自動(dòng)轉(zhuǎn)入商保價(jià)格協(xié)商；
醫(yī)院對(duì)商保目錄藥品實(shí)行單獨(dú)結(jié)算，解除醫(yī)生處方限制。
新機(jī)制為年治療費(fèi)超五十萬(wàn)元的創(chuàng)新藥提供支付出口，首批超一百個(gè)藥品申報(bào)。
結(jié)語(yǔ)
政策規(guī)則優(yōu)化（反內(nèi)卷集采）、技術(shù)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（中藥七年獨(dú)占）、資本整合升級(jí)（六十八億并購(gòu)）三大趨勢(shì)，共同推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從“量?jī)r(jià)廝殺”邁向“價(jià)值重構(gòu)”。創(chuàng)新藥企迎來(lái)研發(fā)投入與商業(yè)回報(bào)的正向循環(huán)，患者同步獲益于臨床急需藥物的可及性提升與價(jià)格下沉。
