一、政策突破：醫(yī)保商?！半p目錄”啟動，真創(chuàng)新獲制度護航

2025年7月1日，國家醫(yī)保局聯(lián)合國家衛(wèi)健委正式印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，首次增設(shè)**商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄**（商保目錄），與基本醫(yī)保目錄形成“雙通道”支付體系。新機制明確分工：  

- 基本醫(yī)保目錄聚焦“保基本”，覆蓋臨床必需藥品  

- 商保創(chuàng)新藥目錄**重點納入超出基本醫(yī)保范圍、創(chuàng)新程度高、臨床價值顯著的藥品（如5年內(nèi)上市的獨家新藥或罕見病用藥），推薦商業(yè)健康保險參考使用  

為加速創(chuàng)新藥可及性，政策同步推出配套措施：  

- 企業(yè)可“雙申報”：創(chuàng)新藥可同時申請兩個目錄，若符合醫(yī)保條件則優(yōu)先談判，失敗后自動進入商保價格協(xié)商環(huán)節(jié)  

- 醫(yī)院用藥松綁：商保目錄藥品不計入醫(yī)保自費率考核，實行單獨定價結(jié)算，破解醫(yī)生“不敢處方”困境  

- 續(xù)約降幅優(yōu)化：1類新藥觸發(fā)簡易續(xù)約降價時，可申請重新談判降低降幅；連續(xù)8年納入目錄的藥品可直接轉(zhuǎn)為常規(guī)乙類管理

 二、創(chuàng)新爆發(fā)：國產(chǎn)新藥械密集上市，打破進口壟斷  

1. 血友病“救命藥”國產(chǎn)破冰（7月3日獲批）

注射用重組人凝血因子Ⅶa（TQG203）成為國內(nèi)首款獲批的國產(chǎn)重組人凝血因子Ⅶa制劑，填補抑制物陽性血友病患者用藥空白。臨床數(shù)據(jù)顯示：  

- 止血有效率88.93%，8小時內(nèi)止血率達78.89%  

- 1-3次注射即可控制大部分出血，且獨創(chuàng)凍干保護劑支持常溫保存  

2. 全球首款無鎳心臟支架（7月18日獲批）**  

中科益安醫(yī)療研發(fā)的無鎳高氮雷帕霉素藥物洗脫冠脈支架，攻克傳統(tǒng)含鎳支架的毒性難題：  

- 采用高氮無鎳不銹鋼材料，避免20%人群的鎳過敏風(fēng)險  

- 力學(xué)強度與生物相容性超越進口產(chǎn)品，成為過敏體質(zhì)患者唯一選擇  

3. 流感新藥與“稻米造血”技術(shù)（7月18日獲批）

- 瑪硒洛沙韋片：全球首個全病程僅需**口服1次**的抗流感藥，胃腸道不良反應(yīng)率僅0.3%（傳統(tǒng)藥物約20%）  

- 重組人白蛋白注射液：通過基因編輯在水稻中提取人血清白蛋白，突破60%進口依賴，改寫血漿提取歷史  

4. 細胞治療規(guī)范化提速 

《腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）制劑制備和質(zhì)量控制指南》于7月12日發(fā)布，為實體瘤治療提供標(biāo)準(zhǔn)化路徑。北京昌平將于7月24日舉辦細胞治療論壇，聚焦iPSC重編程等前沿技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

結(jié)語  

從醫(yī)保支付改革到原創(chuàng)藥械突破，7月中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)呈現(xiàn)“政策-研發(fā)-產(chǎn)業(yè)”的深度協(xié)同：政策為創(chuàng)新開辟支付通道，企業(yè)以硬核技術(shù)回應(yīng)臨床需求。隨著商保目錄落地及5款重磅國產(chǎn)新藥械上市，患者更快用上全球領(lǐng)先療法的愿景正加速實現(xiàn)。