7月中國醫(yī)藥創(chuàng)新雙突破：無鎳支架全球首秀，醫(yī)保雙目錄破解支付瓶頸**  

#### 1. 全球首款無鎳心臟支架終結20%人群過敏風險  

2025年7月18日，中國自主研發(fā)的**無鎳高氮雷帕霉素藥物洗脫冠脈支架**獲國家藥監(jiān)局批準。該支架采用高氮無鎳不銹鋼材料，徹底規(guī)避傳統(tǒng)含鎳支架引發(fā)的過敏、炎癥及致癌風險（全球約20%人群對鎳過敏）。其力學強度與生物相容性超越進口產(chǎn)品，成為過敏體質(zhì)患者的唯一選擇。該項目歷時25年攻關，入選國家生物材料進口替代“揭榜掛帥”工程，國內(nèi)外訂單供不應求，標志著中國高端醫(yī)療器械實現(xiàn)從“仿制追隨”到“定義標準”的跨越。  

#### 2. 醫(yī)保商?！半p目錄”啟動，創(chuàng)新藥支付破局  

7月1日，國家醫(yī)保局聯(lián)合衛(wèi)健委發(fā)布《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，首次增設**商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄**（商保目錄），與基本醫(yī)保目錄形成“雙通道”支付體系。核心機制包括：  

- **分工明確**：基本醫(yī)保保基礎藥品，商保目錄覆蓋高值創(chuàng)新藥（如5年內(nèi)上市的獨家新藥）；  

- **梯度銜接**：創(chuàng)新藥可同時申報兩個目錄，醫(yī)保談判失敗后自動進入商保價格協(xié)商；  

- **醫(yī)院松綁**：商保目錄藥品不計入醫(yī)保自費率考核，實行單獨定價結算，破除醫(yī)生“不敢處方”困境。  

#### 3. 血友病救命藥國產(chǎn)破冰，止血效率88.93%  

7月3日，國產(chǎn)重組人凝血因子Ⅶa（TQG203）獲批上市，填補抑制物陽性血友病患者用藥空白。臨床數(shù)據(jù)顯示：  

- **8小時內(nèi)止血率78.89%**，1-3次注射可控制大部分出血；  

- 獨創(chuàng)凍干保護劑支持常溫保存，破解冷鏈運輸難題。  

該藥為全球約20%-30%重型血友病抑制物陽性患者提供替代方案，終結進口藥年治療費超50萬元的壟斷局面。  

#### 4. 細胞治療規(guī)范化提速，TIL技術攻克實體瘤  

7月12日，《腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）制劑制備和質(zhì)量控制指南》發(fā)布，為實體瘤治療提供標準化路徑。該技術突破傳統(tǒng)放化療局限：  

- 為晚期宮頸癌患者提供“保子宮”治療方案；  

- 北京大興生物醫(yī)藥基地將于7月24日舉辦細胞治療論壇，推動iPSC重編程等前沿技術產(chǎn)業(yè)化。  

#### 5. 創(chuàng)新藥出海創(chuàng)紀錄，上半年交易額超480億美元  

2025年1-6月，中國創(chuàng)新藥出海交易超50起，總金額達484.5億美元，同比增121%。代表性案例包括：  

- **ADC藥物領跑**：榮昌生物泰它西普授權交易額42.3億美元；  

- **雙抗突破**：三生制藥PD-1/VEGF雙抗獲輝瑞60.5億美元授權；  

- **自主出海**：迪哲醫(yī)藥舒沃替尼通過FDA優(yōu)先審評攻克難治靶點。  

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**結語**  

7月中國醫(yī)藥創(chuàng)新呈現(xiàn)“技術+支付”雙輪驅(qū)動：無鎳支架改寫國際標準、雙目錄破解高值藥可及性瓶頸、TIL指南推動細胞治療標準化。隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在全球價值鏈持續(xù)攀升，“患者用得上、用得起全球領先療法”的愿景正加速實現(xiàn)。