一家三甲醫(yī)院的藥劑科里，主任正在審核第十一批國家集采的藥品報量單。與往年只需填寫藥品名和總數(shù)量不同，今年的系統(tǒng)允許他為每一個品種勾選信賴的廠牌。與此同時，千里之外的一家中國生物科技公司，剛剛收到了跨國藥企支付的一筆數(shù)億美元的里程碑款項，雙方合作的創(chuàng)新藥即將在歐美上市。

2025年，中國醫(yī)藥市場在看似平行的兩個軌道上演繹著深刻的“雙重變奏”：對內(nèi)，國家藥品集采規(guī)則進(jìn)行關(guān)鍵性優(yōu)化，競爭邏輯正在被重塑；對外，創(chuàng)新藥出海迎來價值兌現(xiàn)高峰，中國研發(fā)的真正實(shí)力獲得全球定價。這一內(nèi)一外的變革，共同指向一個更成熟、更分層的產(chǎn)業(yè)新生態(tài)。

01 集采規(guī)則進(jìn)化：從“價格戰(zhàn)場”到“綜合競技場”

2025年8月啟動的第十一批國家藥品集采，引入了一項標(biāo)志性的新規(guī)則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在報量時，首次可以按具體藥品廠牌進(jìn)行選擇-5-10。這一細(xì)微調(diào)整，堪稱集采歷程中的一次“規(guī)則進(jìn)化”。

過去，集采報量只按藥品通用名進(jìn)行，醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有選擇權(quán)，藥企的競爭幾乎全部押注在“低價”這一張牌上-2。新規(guī)則賦予了醫(yī)院一定的自主權(quán)，意味著藥企的競爭維度變得多元。能否被醫(yī)院“勾選”，不僅取決于報價，更取決于長期建立起來的品牌信譽(yù)、質(zhì)量口碑、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性以及臨床服務(wù)能力-2。這推動競爭從簡單的“價格戰(zhàn)”，前移至“報量戰(zhàn)”，并延伸至全周期的綜合實(shí)力比拼-2。

規(guī)則變化也體現(xiàn)了政策的人性化與精細(xì)化。它尊重了臨床用藥習(xí)慣和患者對特定品牌的需求-10，同時，對于因臨床需求變化等特殊情況，也允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理調(diào)低報量-5。集采的“指揮棒”效應(yīng)，正從唯價格論，轉(zhuǎn)向引導(dǎo)行業(yè)進(jìn)行質(zhì)量、品牌和服務(wù)的長期競爭-2。

02 創(chuàng)新藥出海：從“交易熱”到“價值實(shí)”

如果說集采重塑了存量仿制藥市場的規(guī)則，那么2025年創(chuàng)新藥領(lǐng)域的主旋律，則是價值的全面兌現(xiàn)。這一年，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（License-out）總金額歷史性地突破了1000億美元大關(guān)-4。這不僅是數(shù)字的躍升，更標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥正從早期的“交易熱潮”步入扎實(shí)的“價值實(shí)現(xiàn)”階段-1-7。

高額里程碑付款的兌現(xiàn)成為年度亮點(diǎn)。例如，百利天恒因其合作項目達(dá)到關(guān)鍵臨床試驗里程碑，收到了合作方支付的2.5億美元-1-7。這種“真金白銀”的回報，驗證了中國研發(fā)管線的含金量。同時，出海結(jié)構(gòu)也顯著優(yōu)化，在ADC藥物持續(xù)領(lǐng)跑之外，自身免疫、代謝疾病等非腫瘤領(lǐng)域管線占比大幅提升，顯示出中國創(chuàng)新的多元化突破-4。

更具深遠(yuǎn)意義的是合作模式的升級。以信達(dá)生物與武田制藥的合作為代表，中國藥企不再滿足于一次性“賣青苗”，而是以“共同開發(fā)、共同商業(yè)化”的平等伙伴身份，深度參與全球研發(fā)和銷售分成-4。這標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥企在全球價值鏈中的地位，正從被動的技術(shù)提供方，向主動的價值共創(chuàng)者躍遷。

03 行業(yè)新生態(tài)：分層發(fā)展與合規(guī)攻堅

內(nèi)外部的雙重變奏，正在催生一個層次分明、強(qiáng)調(diào)價值的新行業(yè)生態(tài)。

對于藥廠而言，路徑選擇從未如此清晰。仿制藥企業(yè)必須在成本控制和質(zhì)量品牌之間找到新平衡，以應(yīng)對集采的“綜合競技”。而創(chuàng)新藥企則擁有了更清晰的路線圖：針對國內(nèi)重大臨床需求進(jìn)行源頭創(chuàng)新，憑借優(yōu)異數(shù)據(jù)通過醫(yī)保和新興的商業(yè)健康保險目錄獲得國內(nèi)市場回報-1，同時通過全球合作實(shí)現(xiàn)價值最大化。

對于醫(yī)院，其角色也變得更加關(guān)鍵。它們不僅是集采報量的決策者，也在嚴(yán)格的醫(yī)保飛行檢查下-3，必須平衡藥品使用中的成本、質(zhì)量與合規(guī)性。同時，醫(yī)院也是創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床的主戰(zhàn)場，其治療選擇直接影響著新技術(shù)的價值實(shí)現(xiàn)。

對于藥店，在醫(yī)保監(jiān)管持續(xù)高壓（重點(diǎn)打擊“回流藥”等行為-3）和集采范圍擴(kuò)大的背景下，專業(yè)藥學(xué)服務(wù)與合規(guī)經(jīng)營能力成為生存發(fā)展的根本。

展望未來，2025年的雙重變奏為中國醫(yī)藥行業(yè)劃定了新航向。市場不再是一片混沌的紅海，而是逐步分化為強(qiáng)調(diào)成本與效率的成熟藥市場，和強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新與價值的突破藥市場。在這片新海域中，無論是巨輪還是快艇，只有找準(zhǔn)自身定位、鍛造核心競爭力的玩家，才能航行得更遠(yuǎn)。這場深刻的規(guī)則重塑與價值回歸，最終將推動整個產(chǎn)業(yè)駛向更高質(zhì)量、更可持續(xù)的未來。