2025年12月的一天，兩則消息震撼行業(yè)：國家藥監(jiān)局一日之內批準了四款針對血友病、乳腺癌等疾病的創(chuàng)新藥上市-5；而全年中國創(chuàng)新藥對外授權的總金額，歷史性突破了1000億美元大關-1。

2025年，注定是中國制藥工業(yè)從“跟跑”邁向“并跑”，并向價值鏈頂端發(fā)起沖擊的里程碑之年。這不僅是數(shù)量上的豐收，更是一場深刻的質變。在“出海”與“研發(fā)”的雙重戰(zhàn)場上，中國藥廠正同步完成商業(yè)價值的全球兌現(xiàn)與科研范式的底層革命。

出海新篇：從“賣青苗”到“全球合伙人”

長期以來，“License-out”（對外授權）常被比喻為“賣青苗”，即中國藥企在研發(fā)早期將海外權益出售，換取首付款與未來的銷售分成，但往往缺席后續(xù)關鍵的全球開發(fā)與決策-1。2025年，這一模式發(fā)生了根本性轉變。

以信達生物與武田制藥的合作為標志，中國藥企開始以“共同開發(fā)、共同商業(yè)化”的平等伙伴身份登上國際舞臺-1。雙方按比例分攤全球研發(fā)費用，在美國市場聯(lián)合組建商業(yè)化團隊，并共享利潤-1。這意味著中國創(chuàng)新藥的價值不再被一次性買斷，而是通過深度參與全球臨床試驗和市場競爭，分享創(chuàng)新帶來的長期、可持續(xù)收益。

與此同時，出海管線結構也迎來多元化。腫瘤領域占比從2024年的65%下降至2025年的52%，而自身免疫、代謝疾病、中樞神經等長期被跨國藥企主導的“硬核”領域迅速崛起，占比提升至31%-1。這標志著中國藥廠的創(chuàng)新能力正從“扎堆熱門靶點”轉向真正滿足全球多樣化臨床需求的“深水區(qū)”探索。

研發(fā)革命：當AI從“輔助工具”變?yōu)椤昂诵尿寗恿Α?/h4>

如果說出海是價值的兌現(xiàn)，那么AI與生命科學的深度融合，則是在重塑價值創(chuàng)造的源頭。傳統(tǒng)的藥物研發(fā)是投入巨大、周期漫長的“試錯”過程-3。2025年，AI技術正將這一過程推向數(shù)據(jù)與算法驅動的“可預測模式”-3。

在杭州舉行的“2025長三角產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展大會”上，業(yè)界共識是AI已覆蓋從基因編輯到蛋白質結構預測的生物學關鍵環(huán)節(jié)-3。劑泰科技的實踐表明，AI驅動的藥物遞送平臺能將納米遞送系統(tǒng)的開發(fā)周期從“年”縮短至“月”，這不僅是效率的提升，更是在超越人類經驗的化學空間中進行系統(tǒng)性創(chuàng)新搜索-3。國家藥典委員會執(zhí)委程翼宇也指出，我國首款采用AI創(chuàng)制的中藥新藥，其工程轉化時間較傳統(tǒng)方法縮短了一半-7。

這一范式革命正得到國家戰(zhàn)略的強力支撐?！夺t(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案（2025—2030年）》的出臺，為行業(yè)指明了方向-7。AI不再僅僅是實驗室里的輔助工具，它正通過提升研發(fā)成功率、降低成本和加速上市，成為中國從“制藥大國”邁向“制藥強國”的核心引擎-7。

結語：系統(tǒng)優(yōu)勢下的未來之戰(zhàn)

2025年的突破并非偶然，它建立在藥審改革、醫(yī)保支付創(chuàng)新（如首版《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》發(fā)布）、資本支持等多年構建的系統(tǒng)性優(yōu)勢之上-9。一日批準四款創(chuàng)新藥的高效審評，也印證了從研發(fā)到上市的全鏈條正日益通暢-5。