一、醫(yī)藥反壟斷執(zhí)法力度加大
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局持續(xù)加大醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法力度。近日，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委依法對(duì)郭某某組織津藥藥業(yè)股份有限公司、浙江仙琚制藥股份有限公司、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司和西安國(guó)康瑞金制藥有限公司四家企業(yè)達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議案作出行政處罰。該案中，自然人郭某某組織四家企業(yè)相關(guān)人員商討提高地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格，達(dá)成停止價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)、共同漲價(jià)的協(xié)議，造成市場(chǎng)供應(yīng)緊張，并推高醫(yī)保負(fù)擔(dān)與患者成本。根據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》規(guī)定，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委依法作出行政處罰決定，對(duì)自然人郭某某頂格處以罰款500萬(wàn)元，對(duì)四家企業(yè)沒(méi)收違法所得，并分別處上一年度銷售額8%的罰款，合計(jì)3.55億元。
二、醫(yī)藥創(chuàng)新成果顯著
創(chuàng)新藥出海：2025年1 - 5月，中國(guó)創(chuàng)新藥企對(duì)外授權(quán)（license-out）交易總金額已達(dá)455億美元，超過(guò)2024年上半年的交易總額。三生制藥與輝瑞就國(guó)產(chǎn)雙抗達(dá)成合作協(xié)議，首付款達(dá)12.5億美元，創(chuàng)下首付款與總金額雙項(xiàng)紀(jì)錄。石藥集團(tuán)正磋商至多50億美元BD交易，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)下近五年港股醫(yī)藥最大IPO，募資總額近百億港元。
新藥研發(fā)進(jìn)展：在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，70余項(xiàng)中國(guó)原創(chuàng)研究成果入選。新型癌癥疫苗EO4010對(duì)于免疫治療無(wú)效的腸癌具有較好療效，新型細(xì)胞療法IMA203治療晚期黑色素瘤取得進(jìn)展。此外，默沙東RSV抗體獲批，嬰兒預(yù)防用藥迎來(lái)“單劑時(shí)代”。
三、中醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)
中藥創(chuàng)新藥獲批：2025年以來(lái)，小兒黃金止咳顆粒、芪防鼻通片等中藥創(chuàng)新藥接連獲批上市。2021年至今共有52個(gè)中藥新藥上市，其中23個(gè)為古代經(jīng)典名方復(fù)方制劑，體現(xiàn)“三結(jié)合”審評(píng)體系改革成效。
中醫(yī)藥健康養(yǎng)老：山東省提出將中醫(yī)治未病理念、養(yǎng)生保健技術(shù)融入健康養(yǎng)老全過(guò)程，加快中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)規(guī)范化發(fā)展。政策明確發(fā)展“健康養(yǎng)老 + 體育健身”，推廣太極拳、健身氣功等傳統(tǒng)運(yùn)動(dòng)，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)中醫(yī)藥特色服務(wù)。
四、醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管與整治
醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)整治：國(guó)家衛(wèi)健委等14部委聯(lián)合制定印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)2025年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》，聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加大執(zhí)法力度，壓實(shí)各部門在全流程監(jiān)管上的主體責(zé)任，發(fā)揮穿透式審計(jì)監(jiān)督優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)社會(huì)組織的督促指導(dǎo)。
藥師資質(zhì)核查：國(guó)家醫(yī)療保障局最新核查顯示，全國(guó)289家定點(diǎn)零售藥店存在跨省藥師“掛證”行為，涉及135名執(zhí)業(yè)藥師；另有792名藥師在跨地市違規(guī)審方售藥，8583名藥師在同一省份多地同時(shí)執(zhí)業(yè)。此次專項(xiàng)整治覆蓋全國(guó)超2.4萬(wàn)家藥店，重點(diǎn)打擊藥師資質(zhì)造假與處方審核流于形式等問(wèn)題。
五、醫(yī)藥企業(yè)IPO與資本運(yùn)作
海圣醫(yī)療IPO：浙江醫(yī)療器械企業(yè)海圣醫(yī)療近日獲北交所受理IPO申請(qǐng)，擬通過(guò)資本運(yùn)作加速產(chǎn)品迭代。公司深耕麻醉監(jiān)護(hù)類設(shè)備領(lǐng)域，核心產(chǎn)品覆蓋手術(shù)室與ICU場(chǎng)景，2023年?duì)I收中該業(yè)務(wù)占比超65%。若成功上市，其研發(fā)管線中的新型呼吸監(jiān)測(cè)系統(tǒng)及智能鎮(zhèn)痛裝置有望快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
贛州和美藥業(yè)上市申請(qǐng)：贛州和美藥業(yè)于5月29日向港交所提交上市申請(qǐng)，披露7款小分子藥物研發(fā)進(jìn)展。其中4款候選藥物已進(jìn)入II/III期臨床試驗(yàn)階段，涵蓋類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等12種適應(yīng)證。公司計(jì)劃將募集資金的40%投入核心產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，并加速腫瘤免疫治療領(lǐng)域的管線拓展。
